醫用和非醫用物資出口注意事項,附：口罩真偽查詢

近期，口罩等防疫物資出口迅速增加，海關及商務部等部門嚴查出口防疫物資產品質量問題，在檢查過程中發現，部分企業出口的防疫用品不達標，特別以下面兩家企業被外方退貨為典型代表：

商務部在通報中稱，在開展防疫用品出口過程中，有的企業因產品質量問題被外方退貨，擾亂防疫用品出口秩序，嚴重影響國家形象?，F停止北京啟迪區塊鏈科技發展有限公司、愛寶達科技（深圳）有限公司防疫用品出口。

那么，口罩等防疫物資出口如何快速通關呢，我們一起來看下海關的最新解讀。

一、法檢醫療物資出口無需電子底賬和產地檢驗

4月10日，海關總署發布了2020年第53號公告，決定對醫用口罩等11類商品實施出口法定檢驗，立刻引起廣大出口企業關注。以下為青島海關12360熱線公眾號發布的口罩出口快速通關指南：

Q:1.所有出口口罩都是法檢的嗎？

A:為加強醫療物資出口質量監管，2020年4月10日海關總署發布第53號公告， 對醫用口罩實施出口商品檢驗。

只有上述HS編碼項下醫用、醫用、醫用商品才實施出口法檢，非醫用不實施出口法定檢驗。

Q:2.醫用口罩出口屬法檢商品，報關前是否需要申請電子底賬？

A:與其它出口法檢商品不同，此次新增納入《法檢目錄》的11類醫療物資，在出口前不需要申請電子底賬，正常向海關報關，報關時不需提供電子底賬號。當然，也不實施產地檢驗，無需在產地報檢。

Q:3.醫用口罩出口時，報關需提交哪些隨附單據？

A:根據《醫療器械分類目錄》（國家食品藥品監督管理總局公告 2017年第104號），醫用口罩屬二類醫療器械。報關時需按照《商務部 海關總署 國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口的公告》（2020年第5號）要求，提供醫療器械產品注冊證和出口醫療物資聲明。

4.非醫用口罩是否屬于出口法定檢驗商品？報關時有什么特殊要求？

A:非醫用口罩不屬于出口法定檢驗商品，報關時不需要提供醫療器械產品注冊證及質量安全承諾聲明，出口企業應如實申報。

Q:5.出口的口罩是醫用口罩，但不是給醫療機構使用，而是供企業員工或消費者使用的，是否可以申報為“非醫用”？

A:不可以。確定是否為醫用口罩時，是依據商品本身的屬性，而不是最終的用途。請出口企業重點關注，避免因不了解相關要求而申報錯誤。

Q:6.企業在出口時，如何區分醫用和非醫用口罩？

A:可以根據我國及國外口罩相關標準進行區分：

海關總署商檢司將不定期更新部分國家或地區防疫物資技術法規和標準，目前已更新至第三版，詳見：口罩等防疫產品國外注冊認證準入要求

重要提示：符合GB2626標準要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩，均屬非醫用口罩；帶呼吸閥的口罩也屬非醫用口罩。NIOSH認證的N95口罩不等于醫用防護口罩。

Q:7.出口雙邊協議國家醫用物資有什么要求？

A:按照中國和國外政府簽訂的雙邊協議，目前對出口至下面4個國家的口罩，需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗范圍的，仍按照之前出口法檢商品要求實施產地檢驗+口岸監裝，并由海關出具裝運前檢驗證書。

8.關于口罩出口的消息，以下均屬謠言。

A:

（謠言一）

（謠言二）

二、海關教你報關前分辨口罩認證證書真偽

口罩在多個國家都有準入條件，很多廠家為了保證其生產的口罩能順利出口，花大價錢托中介公司做了相關認證。

近期，海關查獲了未獲得醫療器械產品注冊證書的出口醫療物資。同時提醒出口企業在報關前甄別相關認證證書的真偽，以免造成損失。

下面與大家一起具體了解如何分辨口罩認證證書的真偽。

01中國

醫用口罩在中國屬于二類醫療器械，是由省一級藥品監管部門實施注冊管理，可以通過醫療器械查詢醫療器械準入號進行查詢。

國家藥監局官網查詢地址：http://app1.nmpa.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789